YY 0204-1995 药用辅料亚硫酸氢钠

YY 0204-1995. 5.5砷的测定 5.5.1试剂和溶液 5.5.1.1.硫酸(GB 625)。 5-5.1.2硝酸(GB 626). 5-5.2测定方法 取本晶0. 2 g,加硝酸1 mL,在水浴上蒸发至干,残渣用5 mL水溶解,加硫酸1 mL,按《中华人民共和国药典》-九九O年版二部附录53页砷检查法第-法(古蔡氏法)测定。取标准砷溶液0.2 mL作对照。 5.6碗代硫酸盐的测定 5.6.1试剂和溶液 盐酸(GB 622)。 5.6-2测定方法 取本晶1.0g,加水15 mL使溶解,将5 mL盐酸慢慢加入,同时振荡混合,放置5 min,不得出现混浊。 6检验规则 6.1本品应由生产厂 的质量检验部门进行检验,生产厂应保证所有出厂的产品符合本标准的要求,每件出厂的产品都应附有产品合格证。 6.2使用单位可按照本标准对所收到的产品进行质量检验。 6.3本品按药品检验操作标准ZB C10 001中3. 1取样规则的规定取样。 6.4如果在检验中有一项指标不符 合标准,应加倍取样件数,重新取样进行核验,产品重新检验的结果有一项不符合标准时,则整批产品为不合格品。 6.5供需双方对产品质量发生异议时,可由双方协商选定仲裁单位按本标准进行仲裁。 7标志、包装、运输和贮存 7.1 包装上应有牢固的标志,内容应包括:产品名称(注明“药用辅料”字样)、产品生产批文号、生产日期、净重、商标、生产厂名称和贮存条件. 7.2本晶 应装于适宜的避光性密封容器中,外加硬纸箱，纸箱内用纸夹作隔段,每个隔段放- -瓶,每箱装10瓶,每瓶净重0.5 kg. 7.3本品运输和贮存中不得 与有污染的物质混装、混运。 7.4本晶应在阴凉、干燥、通风、避光处保存。 7.5本晶运输时 应注意防雨、防潮。 7.6 按规定包装,原包装保质期为两年。 YY 0204-1995 药用辅料亚硫酸氢钠