YY 0108-1993 M型脉冲反射式超声诊断设备
YY 0108-1993.
1主题内容与适用范围
YY 0108规定了通用M型脉冲反射式超声诊断设备的技术要求及其试验方法、检验规则、标志包装、运输、储存的要求。
YY 0108适用于标称额率为1. 25~5.0OMIz范围内的M型脉冲反射式超声诊断设备(以下简称设备)。
本设备主要适用于心脏病的诊断。
2引用标准
GB 191包装 储运图示标志
GB308滚动轴承钢球
GB 1960注射针
GB 3102.7声学的 量和单位
GB 3947声学名词术语
GB 6385超声诊断设 备专用安全要求
GB 9706.1医用电气设备 第一部分 :通用安全要求
ZBC41002医用超声诊断仪器声功率的测量方法
ZBY003仪器仪表包装通用技术条件
WS2--283医用电气设备环境要求及试验方法
ws2--306脉冲反射式超声诊斷仪器的频率测量方法
3术语
3.1 M型显示M-mode display
一种用回波振幅调制亮度的模式。肝非上纵坐标表示组织深度,横坐标表示时间.亮度表示回波的强弱。其图形在临床上称超声心动图(UCG)。
3.2脉冲反射法pulse reflection method
用超声脉冲射入被检在组织,探查来自组织的回波信息,从而进行诊断的方法。
3.3综合灵敏度overall sensitivity
超声诊断设备整个系统(包括仪器、换能器、传声媒质、被测目标)对目标回波信号的检测能力,单位B。
3-4纵向分 辨力longitudinal reaolution
在一定的回波幅值条件F ,设备对声轴上前后两个目标最小分辨的距离,单位mm.
3.5 横向分辨力 lateral resolution
在一定的回波幅值条件F ,设备对声轴上相垂直的平面内两个目标最小分辩的距离,单位mm.
3.6反射 损失reflection loss
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