YY 0108-1993 M型脉冲反射式超声诊断设备

2021年09月30日 GB/T 13915GB 12358
YY 0108-1993. 1主题内容与适用范围 YY 0108规定了通用M型脉冲反射式超声诊断设备的技术要求及其试验方法、检验规则、标志包装、运输、储存的要求。 YY 0108适用于标称额率为1. 25~5.0OMIz范围内的M型脉冲反射式超声诊断设备(以下简称设备)。 本设备主要适用于心脏病的诊断。 2引用标准 GB 191包装 储运图示标志 GB308滚动轴承钢球 GB 1960注射针 GB 3102.7声学的 量和单位 GB 3947声学名词术语 GB 6385超声诊断设 备专用安全要求 GB 9706.1医用电气设备 第一部分 :通用安全要求 ZBC41002医用超声诊断仪器声功率的测量方法 ZBY003仪器仪表包装通用技术条件 WS2--283医用电气设备环境要求及试验方法 ws2--306脉冲反射式超声诊斷仪器的频率测量方法 3术语 3.1 M型显示M-mode display 一种用回波振幅调制亮度的模式。肝非上纵坐标表示组织深度,横坐标表示时间.亮度表示回波的强弱。其图形在临床上称超声心动图(UCG)。 3.2脉冲反射法pulse reflection method 用超声脉冲射入被检在组织,探查来自组织的回波信息,从而进行诊断的方法。 3.3综合灵敏度overall sensitivity 超声诊断设备整个系统(包括仪器、换能器、传声媒质、被测目标)对目标回波信号的检测能力,单位B。 3-4纵向分 辨力longitudinal reaolution 在一定的回波幅值条件F ,设备对声轴上前后两个目标最小分辨的距离,单位mm. 3.5 横向分辨力 lateral resolution 在一定的回波幅值条件F ,设备对声轴上相垂直的平面内两个目标最小分辩的距离,单位mm. 3.6反射 损失reflection loss

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