YY 0091-1992 子宫颈扩张

YY 0091-1992. 4技术要求 4.1扩张器应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。 4.2书张器应以GB 5232中规定的H 62.H 68材料制成。 4.3扩张器表面应光滑,不得有裂纹、锋校、毛刺、凹陷缺陷。 4.4扩张器的标线应清晰、明显。 4.5扩张器的电镀应按YY 0076中规定的DL3Ni7/Cr0. 3要求进行。 4.6扩张器的表面粗糙度参数R.的最大值为0.20pum. 4.7扩张器头部球体半径尺寸SR,杆部直径尺寸D,全长尺寸L均应符合表1、表2的规定。 5试验方法 5.1表面粗精度按比较样块比对或电测法进行，质量仲裁用电测法。 5.2尺寸以通用或专用量具测量。 5.3以日力观察:应符合4. 3、4.4条的规定。 5.4电镀层厚度检验:镍镀层按 GB 6463规定的方法测定,铬镀层按ZB C30 022规定的方法进行测.定。 6检验规则 6.1扩张器应由制造厂技术检验部门进行检查，合格后方可提交验收。 6.2扩张器必须成批提交检在,检查为还批检在。逐批检查应符合GB 2828的规定。， 6.3抽样方案类型采用一次抽样,抽样方案严格性从正常检直抽样方案开始,其不合格分类、检查项目、检查水平和AQL(合格质址水平)按表3的规定。 7标志、包装 ,运输、贮存 7.1每支扩张器按ZBC30001中的规定,应有下列标志: a制造厂代号或商标: b. 出品年代(最后二字); 规格; 材料标志"Cu". 7.2 每支扩张器应装入一中性塑料袋,袋内应有检验合格证,并须密封。 检验合格证上应有下列标志: 制造厂名称或商标; b.检验 员代号. 7.3 每十支同一规格. 型式的扩张器应装入一 盒内,盒上应有下列标志: a. 制造厂名称或商标; b. 产品名称: c. 规格; d. 数量: e. 产品标准号: r. 厂址。 7.4 盒上应贴有封签,封签上应有下列标志: a. 封贴日期; b. 包装员代号。 7.5根据特殊要求,也可以按需包装。 7.6装箱 和运输要求按订货合同规定贮运标志应符合GB 191的有关规定。 7.7.包装后的扩张器应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。 8保证期. 扩张器经包装后.在遵守贮存规则的条件下,应保证在两年内不生锈.