YY 0085.2-1992 预真空压力蒸汽灭菌器
YY 0085.2-1992.
1主题内容与适用范围
YY 0085.2规定了预真空压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的术语、产品分类、试验方法、检验规则、标志,包装.运输和贮存的要求。
YY 0085.2适用于带抽真空系统的预真空压力蒸汽灭菌器,该产品供医疗单位作敷料织物、手术器械、医用液体等灭菌用,也可供药厂.生物制晶和生物医学研究机构灭菌用。
2引用标准
GB 8599自 动控制压力蒸汽灭菌器技术条件
3术语
预真空:在灭菌前利用机械装置将灭菌室--次抽至某一负压值,然后充入蒸汽,该过程即为预真空。典型预真空压力燕汽灭菌器工作曲线示意图:
4产品分类
4.1型式
4.1.1灭菌器为卧式國形或矩形结构。
4.1.2灭菌 器可制成单门或双门。
4.1.3灭菌器的控制为电器自动控制。
4.2基本参数
4.2.1额定 工作压力:0.21~0. 22 MPa.
4.2.2额定工作温度:132~134C.
5技术要求
5.1灭菌器 工作条件
5.1.1工作电源:
a.控制电源:交流 220 V ,50 Hz;
b.动力电源: 交流380 V,50 Hz。
5.1.2蒸汽汽源压力 ;0. 3~0.6 MPa.
5.1.3水源乐力:0.15~0. 3 MPa.
5.2、灭菌器应设有敷料、器械、液体或专用灭菌程序。
5.3灭菌器的灭菌时间和干燥时间应能可调,调整范围不小于0~30 min。
5.4灭菌 器最大工作真空度小于2. 7 kPa(20 mmHg绝对压力)。
5.5灭菌器其余技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装运输和贮存应符合GiB8599的规定。
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