YY 0085.1-1992 脉动真空压力蒸汽灭菌器

YY 0085.1-1992. 1主题内容 与适用范围 YY 0085.1规定了脉动真空压力燕汽灭菌器(以下简称灭菌器)的术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存的要求。 YY 0085.1适用于带抽真空系统的脉动真空压力蒸汽灭菌器。该产晶供医疗单位作敷料织物、手术器械、医用液体等灭菌用,也可供药厂、生物制品和生物医学研究机构灭菌用。 2引用标准 GB 8599自 动控制压力蒸汽灭菌器技术条件 3术语 脉动真空;在灭菌前利用机械装置将灭茵室抽至某一负压值 ,再允入蒸汽至某一正压值(或先允蒸汽,后抽真空) ,此一抽一充为一次脉动过程,该过程进行两次以上为脉动真空。典型脉动真空压力蒸汽灭菌器工作曲线示意图: 4产品分类 4.1 型式 4.1.1灭 菌器为卧式圆形或矩形结构。 4.1.2灭菌器可制成单门或双门。 4.1.3灭菌器的控制分为微机控制或普通电器自动控制。 4.2 基本参数 4.2.1额定 工作压力;0.21~0.22 MPa. 4.2.2额定工作温 度:132~134C. 5技术要求 5.1灭菌器工作条件 5.1.1工作电源: a. 控制电源;交流220 V .50 Hz; b.动力电源: 交流380 V,50 Hz. 5. 1.2蒸汽汽源压力 ;0. 3~0.6 MPa. 5.1.3水源压力;0.15~0.3 MPa. 5.2灭菌器应设有敷料、器械、液体或专用灭菌程序。 5.3灭荫器的灭菌时间和干燥时间应能可调,调整范围不小于0~30 min. 5.4灭菌器其余技术要求 .试验方法、检验规则、标志、包装.运输和贮存应符合GB 8599的规定。 附加说明: YY 0085.1由广东医疗器械检测中心归口. YY 0085.1由山东新华医疗器械厂负责起草。 YY 0085.1主要起草人逄东起。 YY 0085.1等效采用美国标准ANSI/AAMI sT 8- -1982《 医院用蒸汽灭菌器》.