YY 0071-1992 直肠、乙状结肠窥镜

YY 0071-1992. 1主题内容与适用范围 YY 0071规定了直肠、乙状结肠窥镜(以下简称窥镜)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则.标志,包装运输和贮存的要求。 YY 0071适用于窥镜,该产品供直接检查直肠、乙状结肠病变用. 2引用标准 GB 191包装 储运图示标志 GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB 9706.1医用电气设备第一 部分t通用安全要求 ZB C30 001手术器 械标志 3产品分类 窥镜的型式和基本尺寸、极限偏差应符合下列图样及表1的规定。 4技术要求 4.1窥镜应符合木标准的要求.并按规定程序所批准的图样及文件制造. 4.2窥镜的外形 和内壁应光滑,不得有铮棱、毛刺、砂眼及焊接堆积物等缺陷存在。 4.3窥镜的头端应圆滑,表面刻度应清晰,不得有锋棱、毛刺等缺陷。 4.4窥镜的 各焊接处,煤接应牢固,砂眼直径不大于0. 2 mm. 4.5目镜和窥视管配合应良好,不应有明显的缝欧,摆动时不应有脱落现象。 4.6窥镜的电气接触应良好,电源开启后窥镜任意摆动不应有忽亮忽暗现象。 4.7窥镜电 气部件的安全要求,应符合GB 9706.1中规定的B型I类设备的要求。 4.8窥镜的电镀件,表面色泽应均匀,不允许有起层、起泡、擦伤.烧痕和可见的裂纹.针孔.允许有轻度的擦毛、水渍口次要部位上的麻点、斑点及夹具接触的痕迹。 4.9 窥镜表面粗糙度参数R,的最大值应符合表2的规定。 5试验方法 5.1外观 5.1.1以目力观察。 5.1.2表面粗糙度标准样板比对或电测法进行。 5.2尺寸 以通用或专用量具进行。 5.3性能 5.3.1光滑性能试验:用手背与窥镜外表面发生摩擦,不应有锋棱、毛刺感觉。 5.3.2电气性能试验:开启电源,仿使用动作,观察照明部应符合4.6条的规定。 5.3.3电气安全要求试验 按GB 9706. 1中规定的18.19、20章中规定进行。