GB/T 30917—2014/ISo 29941:2010 天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定

GB/T 30917—2014/ISo 29941:2010. 警告;N-亚硝胺可能对人体健康有害,实验时应严格遵守有关职业健康与安全标准。 1范围 GB/T 30917规定了天然胶乳橡胶避孕套中可迁移N-亚硝胺的测试方法。 尽管在本标准发布前没有对其他制品如宫颈帽、节育环、女用避孕套及合成材料制成的避孕套进行过验证试验,但本方法同样适用于这些制品。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 ISO 3696分析实验室用水﹑规格和试验方法(Water for analytical laboratory usc—Spccificationand test methods) ISO 4074天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法(Natural latex rubber condoms—Requirements and test methods) ISO/1EC 17025检测和校准实验室能力的通用要求(General requirements for the competence oftcsting and calibration laboratorics) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 避孕套condom 消费者在性交时戴在阴茎上用于避孕和防止性传播疾病的医疗器械。 注。如果消费者根据形状.包装等将某些器械看作避孕套的话,则根据本标准的目的,将其视为避孕套。 4原理 用水抽提样品中的N-亚硝胺,浓缩抽提液,利用化学发光检测器通过气相色谱法(GC)测定浓缩液中的N-亚硝胺含量。实验在无可挥发性N-亚硝胺的环境下进行。 样品中抽提出来的N-亚硝胺含量用纳克每克(ng/g)来表示。 5试剂和材料